| 注册证编号 | 京械注准20242110318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京白象新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区9号7房 |
| 生产地址 | 兴谷经济开发区M2-5区9号7房 |
| 产品名称 | 煮沸消毒器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BD-40M、BD-60M、BD-80M、BD-80A、BD-120A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由煮沸槽、负载架、外罩、加热系统、降温降汽系统、自动进水系统、自动进液系统、自动排液系统、煮沸消毒器控制软件（包含控制系统、过程验证系统、信息管理及追溯系统）、记录仪、过压安全装置、扳手（BD-80A、BD-120A适配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于耐高温医疗器械的煮沸消毒。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
