| 注册证编号 | 京械注准20152140869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康宇建医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区李桥镇南桃园村一条11号东侧101-102 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区（委托生产);河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部，郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层(委托生产) |
| 产品名称 | 自粘性薄膜敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：FL-Ⅲ型，规格：长：1～20㎝，宽：1～20㎝，正方形，长方形（包含带缺口和孔） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由涂有胶的聚氨酯薄膜和硅纸护层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于外周及中央静脉导管的固定、穿刺部位的保护和日常换药，以促进伤口愈合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
