北京万泰德瑞诊断技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152401123”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152401123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;8、试剂2：60mL;2； 试剂1：68mL;3、试剂2：51mL;1； 试剂1：50mL;4、试剂2：25mL;2； 试剂1：60mL;1、试剂2：15mL;1； 试剂1：68mL;3、试剂2：17mL;3； 试剂1：60mL;3、试剂2：45mL;1 ； 试剂1：60mL;6、试剂2：45mL;2； 试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1； 1200测试/盒（试剂1：68mL;2、试剂2：17mL;2）； 2400测试/盒（试剂1：68mL;4、试剂2：17mL;4）； 1750测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）； 1050测试/盒（试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3）； 1680测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4）； 1260测试/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：36mL;1）； 800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）； 1000测试/盒（试剂1：50mL;4、试剂2：24mL;2）； 1800测试/盒（试剂1：68mL;3、试剂2：50mL;1）； 750测试/盒（试剂1：60mL;1、试剂2：14mL;1）； 2200测试/盒（试剂1：72mL;4、试剂2：23mL;4）； 700测试/盒（试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酒石酸缓冲液(pH=3.0) 100 mmol/L 试剂2：磷酸缓冲液(pH=7.0) 10 mmol/L 偏钒酸钠 3.5 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 仅供定量测定人血清中总胆红素的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
