北京九强生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400555”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:9;20mL;试剂:6;100mL;试剂:8;70mL;试剂:6;50mL;试剂:2;100mL;试剂:7;50mL;试剂:8;60mL;试剂:36;4.3mL;试剂:2;25mL;3920测试/盒;试剂:2;60mL;试剂:2;20mL;740测试/盒;700测试/盒;1440测试/盒;2100测试/盒;240测试/盒;350测试/盒; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硫酸铜（CuSO4）12mmol/L、氢氧化钠（NaOH）0.6mol/L、碘化钾（KI）30mmol/L、酒石酸钾钠30mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总蛋白含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
