| 注册证编号 | 豫械注准20162400662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洛阳恒恩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（第五代循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：18mL×1 R2：6mL×1 2、R1：30mL×1 R2：10mL×1 3、R1：60mL×1 R2：20mL×1 4、R1：60mL×2 R2：20mL×2 5、R1：60mL×3 R2：20mL×3 6、R1：60mL×4 R2：20mL×4 7、R1：4.5mL×4×6 R2：3mL×2×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、Thio—NAD、底物稳定剂 R2：Thio—NADH、3a-羟基类固醇脱氢酶、酶稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
