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深圳海路生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192221291”基本信息
注册证编号粤械注准20192221291 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳海路生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼
产品名称半自动尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格FU-611
结构及组成/主要组成成分仪器由机械模块、光学模块、电路模块、打印模块和显示屏模块组成。
适用范围/预期用途本仪器与适配尿试纸条配套使用,用于人体尿液中葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、酸碱值(PH)、尿比重(SG)、隐血(BLD)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、维生素C(VC)的检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/12/18
生效日期2019/12/18
有效期至2024/12/17
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