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河南杰瑞生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20162400779”基本信息
注册证编号豫械注准20162400779 [查看相关产品信息]
注册人名称河南杰瑞生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201
生产地址尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:15ml×4,R2:15ml×1;R1:30ml×4,R2:30ml×1;R1:48ml×2,R2:12ml×2;R1:50ml×4,R2:50ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2; R1:70ml×4,R2:70ml×1;1000Tests(R1:40ml×4,R2:40ml×1);校准品:1×1ml(选配)
结构及组成/主要组成成分由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷,脂蛋白酯酶,甘油激酶,磷酸甘油氧化酶),试剂R2(4-氨基安替比林,过氧化物酶)和校准品(丙三醇)(选配)组成。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯(TG)的含量。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/7/26
生效日期2023/7/26
有效期至2025/7/14
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