| 注册证编号 | 甘械注准20182140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 产品名称 | 卡式半自动注射笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、2mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡式半自动注射笔是由上护套、手柄、推杆、按钮、笔身、瓶夹、下护套、针头保护帽等组成，不包括一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶。产品与含药卡式瓶，以及与卡式瓶口滑动配合的一次性使用无菌双刃注射针头配合使用。卡式半自动注射笔的推杆安装在笔身内，推杆的下部有瓶夹与含药卡式瓶连接，使用时旋开并按动旋钮，自动进针，然后用手按下手柄，通过推杆推动活塞将药液推入人体，完成自动进针和手动注药过程。产品可多次使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶配套，用于肌肉注射药液。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
