| 注册证编号 | 豫械注准20182140470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南康尔健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包A型由基本配件一次性使用治疗巾、医用无菌垫单和选用配件：一次性使用包布、一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、一次性使用医用孔巾、医用纱布块、医用纱布垫、医用外科口罩、医用帽子、一次性使用医用口罩、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉签、碘伏棉球、脱脂棉球、酒精棉球、医用无纺布敷料块、非吸收外科缝线、自粘伤口敷贴、一次性使用无菌手术膜、一次性使用无菌保护罩、手术刀片、镊子、方盘、裤腿、弯盘、塑料钳、药碗组成。B型由基本配件一次性使用手术衣、一次性使用包布和选用配件：一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、医用无菌垫单、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用外科口罩、医用帽子、一次性使用无菌手术膜、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、弯盘、塑料钳、药碗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床手术时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/9/9 |
