| 注册证编号 | 湘械注准20202140270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝尔安亲医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地502 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地5楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：密合拱形（非无菌型）、密合拱形（无菌型）。规格：MA型（14cm×12cm），MB型（14cm×14cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩面体、鼻夹和口罩带组成。口罩面体内外层采用无纺布，夹层采用超细聚丙烯过滤布热合而成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由松紧带制成。产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/2 |
| 生效日期 | 2020/11/2 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
