| 注册证编号 | 豫械注准20192060166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州和悦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06 号、07号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06 号、07号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H-6、H-6Exp、H-6Pro、H-6Plus、H-6T、H-8、H-8Exp、H-8Pro、H-8Plus、H-8T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、操作面板、显示器和探头组成。可配置的探头型号为：AT3C60、AT7L38、AT6E47、AT3P30、AT4DC54。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经体表、经阴道、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像、血流检测和血流成像，不包括非常规应用方式；仅包括B模式成像、脉冲多普勒模式（PW）、连续波多普勒模式（CW）、基础的超声彩色血流成像模式。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
