| 注册证编号 | 湘械注准20202211472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙慧维智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋901室2号（集群注册439号） |
| 生产地址 | 长沙市开福区芙蓉中路一段319号绿地中心新华保险大厦栋2705 |
| 产品名称 | 消化内镜医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PW-DES-EC-AID |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件采用U盘交付，软件发布版本为：V1。客户端的功能模块包括用户模块、影像采集模块、影像显示模块、图像增强模块和图像标识模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对电子消化内镜设备生成的肠镜、胃镜医学图像进行采集、截图、展示、辅助医师识别病变图像位置。不具备诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
