| 注册证编号 | 苏械注准20202220155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-7026、HB-7021、HB-7018、HB-7014、HB-7009 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由液路系统（包括吸样件、泵、阀和管路）、检测系统（包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元）和控制及数据处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供血细胞计数、分析和血红蛋白含量测定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
