| 注册证编号 | 豫械注准20192140751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用体外引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉球；选用配置：硅油棉球、医用镊子、脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器、医用固定贴、一次性医用包布、一次性使用无菌孔巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可用于膀胱冲洗 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2024/8/21 |
