| 注册证编号 | 渝械注准20212400312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1/载脂蛋白B复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4水平×1支×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组载脂蛋白A1抗原 0.3～2.5g/L；重组载脂蛋白B抗原 0.3～2.5g/L；蔗糖 30g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B两个生化项目的产品校准。配套中元汇吉生物技术股份有限公司的载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）和载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
