| 注册证编号 | 皖械注准20202400437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室 |
| 生产地址 | 合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1，R2：10ml×1；R1:40ml×2，R2：10ml×2； R1:40ml×4，R2：10ml×4； R1:40ml×6，R2：10ml×6； R1:60ml×1，R2：15ml×1；R1:60ml×2，R2：15ml×2； R1:60ml×4，R2：15ml×4； R1:60ml×6，R2：15ml×6； R1:80ml×1，R2：20ml×1；R1:80ml×2，R2：20ml×2； R1:80ml×4，R2：20ml×4； R1:80ml×6，R2：20ml×6； R1:4ml×4×6，R2：4ml×1×6； R1:4000ml×4，R2：1000ml×4； R1:20ml×1，R2：5ml×1； 校准品（选配）：0.5ml×1；0.5ml×5；1ml×1；1ml×5； 质控品低值（选配）：0.5ml×1；0.5ml×5；1ml×1；1ml×5； 质控品高值（选配）：0.5ml×1；0.5ml×5；1ml×1；1ml×5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 PBS缓冲液 0.25mol/L NADPH 0.1mmol/L R2 GSSG（谷胱甘肽） 2mmol/L 校准品（选配）磷酸盐缓冲液， 质控品低值（选配） 牛血清白蛋白，GR 质控品高值（选配） 牛血清白蛋白，GR |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/17 |
| 生效日期 | 2020/9/17 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
