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迈克医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20172220208”基本信息
注册证编号川械注准20172220208 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区安和二路8号4栋
生产地址成都市高新区安和二路8号4栋,5栋1层、5-7层,6栋2层A区
产品名称全自动血细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格F 560、F 560L、F 560S、F 580、F 580L、F 580S
结构及组成/主要组成成分产品由启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。软件发布版本号为V2。
适用范围/预期用途产品适用于对血液中有形成分进行定量或定性分析。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/1/11
生效日期2022/1/11
有效期至2027/8/23
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