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河南华夏以斯帖生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20202140292”基本信息
注册证编号豫械注准20202140292 [查看相关产品信息]
注册人名称河南华夏以斯帖生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州高新区长椿路11号研发5号楼1308室
生产地址郑州高新区长椿路11号研发5号楼1308室
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌平面耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体由内、中、外三层组成,中层为熔喷无纺布,内、外层为纺粘无纺布。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2022/4/28
生效日期2022/4/28
有效期至2027/4/27
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