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深圳市希莱恒医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202221990”基本信息
注册证编号粤械注准20202221990 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称全自动糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格H600
结构及组成/主要组成成分由自动进样系统、光学系统、加热系统、流路系统、分析系统、显示器、打印机、软件及机壳组成。
适用范围/预期用途与糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用,用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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