| 注册证编号 | 豫械注准20212060187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南大豆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州市高新技术产业开发区金盏街16号8座202号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区金盏街16号8座202号 |
| 产品名称 | 光学内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DD-100型、DD-200型、DD-300型、DD-400型、DD-500型、DD-600型、DD-700型、DD-800型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DD-100型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（手柄摄像机）、脚踏开关组成；DD-200型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（手柄摄像机）、脚踏开关、台车组成；DD-300型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（立式摄像机）、脚踏开关、台车组成；DD-400型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（手柄摄像机、立式摄像机）、脚踏开关、台车组成；DD-500型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（内窥镜摄像机）、脚踏开关、台车、图像处理器组成；DD-600型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（手柄摄像机、内窥镜摄像机）、脚踏开关、台车、图像处理器组成；DD-700型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（立式摄像机、内窥镜摄像机）、脚踏开关、台车、图像处理器组成；DD-800型主要由软件狗、电脑主机、显示器、影像采集系统（手柄摄像机、立式摄像机、内窥镜摄像机）、脚踏开关、台车、图像处理器组成；其中电脑主机包含内窥镜摄像系统软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。配合医学影像设备，用于显示、处理、传输和存储数字诊断图像。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
