| 注册证编号 | 豫械注准20212070172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江善时生物药械（商丘）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧 |
| 生产地址 | 商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧 |
| 产品名称 | 无创实时动脉血压监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TL-200、TL-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、手镯、压力传感器和电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 动脉内压力监测，用于医疗机构内成人桡动脉血压和脉搏无创连续实时监测。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
