| 注册证编号 | 湘械注准20172220059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LTS-T2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由检测单元、 控制单元、 数据处理、 数据显示以及打印单元组成。 控制单元由加样系统、 自动清洗系统、 样品盘、 试剂盘、 反应盘和操作软件(版本号: V1)组成。操作软件由通讯模块、 温度控制模块、 条形码扫描模块、 二维码扫描模块、 自动加样和清洗模块、 浊度采集模块、 数据处理与浓度结果计算模块、 病人历史记录保存与打印模块、历史记录查询部分组成。主要配件： 数据线、 电源线、 反应杯。软件： 操作软件安装盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湖南省丽拓生物科技有限公司生产的免疫比浊方法学的系列检测试剂盒产品配套使用，用于人体血清、血浆、全血、尿液或其他体液中特定蛋白的含量测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
