| 注册证编号 | 豫械注准20212140559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南疆之爱卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市樊相镇中部医疗工业园68号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市樊相镇中部医疗工业园68号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面型耳挂式、非无菌平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体共分为3层，表层为无纺布，中间层为熔喷布，底层材料为亲肤型无纺布。鼻夹为可弯折可定型的可塑性材料制成，口罩带为高回弹针织线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
