| 注册证编号 | 豫械注准20212140694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 产品名称 | 弹性硅酮贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、锚型，乳房固定型，乳晕型，乳贴型；规格：普通型：200cm×6cm、100cm×50cm、100cm×6cm、100cm×4cm、30cm×4cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×6cm、20cm×3cm、15cm×6cm、10cm×6cm、10cm×4cm、10cm×3cm、6cm×6cm、6cm×3cm；锚型：25cm×10cm；乳房固定型：17cm×8cm；乳晕型：外径（Φ）8cm，内径（Φ）2cm；乳贴型：外径（Φ）8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹性硅酮贴由背衬层、凝胶层、隔离层组成；其中背衬层为弹力布组成，凝胶层为硅酮，隔离层为高分子隔离防粘膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
