| 注册证编号 | 豫械注准20212141550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南曙光健士实业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式 规格：175mm×95mm、175mm×90mm、140mm×90m；无菌折叠挂耳式和非无菌折叠挂耳式 规格：160mm×105mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由纺粘非织造布制成，滤层由熔喷材料制成，鼻夹由塑性材料制成，其中挂耳式口罩带由松紧带制成，绑带式口罩带由非织造布制成，折叠式口罩带是由松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
