| 注册证编号 | 冀械注准20232140313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201 |
| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： A型、B型、C型、D型 规格： 200mL、 300mL、500mL、 750mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000 mL、5000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护帽、进液接头（带或不带采样口）、夹子、导入管、贮尿袋（进液接管、绑带、挂带、防返流止回膜、袋体、排液管、排液阀）组成。集尿袋的护帽、进液接头、导入管、进液接管、挂带、防返流止回膜、袋体、排液管采用聚氯乙烯材料制成，绑带由尼龙材料制成、夹子、排液阀由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与导尿管配合（导尿管由医院自备），供患者治疗时收集、存放尿液用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
