注册证编号 | 冀械注准20232140313 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 |
生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201 |
产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号: A型、B型、C型、D型 规格: 200mL、 300mL、500mL、 750mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000 mL、5000mL |
结构及组成/主要组成成分 | 由护帽、进液接头(带或不带采样口)、夹子、导入管、贮尿袋(进液接管、绑带、挂带、防返流止回膜、袋体、排液管、排液阀)组成。集尿袋的护帽、进液接头、导入管、进液接管、挂带、防返流止回膜、袋体、排液管采用聚氯乙烯材料制成,绑带由尼龙材料制成、夹子、排液阀由聚丙烯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与导尿管配合(导尿管由医院自备),供患者治疗时收集、存放尿液用。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/31 |
生效日期 | 2023/7/31 |
有效期至 | 2028/7/30 |