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石家庄同邦医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140313”基本信息
注册证编号冀械注准20232140313 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄同邦医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元
生产地址石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201
产品名称一次性使用集尿袋
管理类别第二类
型号规格型号: A型、B型、C型、D型 规格: 200mL、 300mL、500mL、 750mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000 mL、5000mL
结构及组成/主要组成成分由护帽、进液接头(带或不带采样口)、夹子、导入管、贮尿袋(进液接管、绑带、挂带、防返流止回膜、袋体、排液管、排液阀)组成。集尿袋的护帽、进液接头、导入管、进液接管、挂带、防返流止回膜、袋体、排液管采用聚氯乙烯材料制成,绑带由尼龙材料制成、夹子、排液阀由聚丙烯材料制成。
适用范围/预期用途本产品与导尿管配合(导尿管由医院自备),供患者治疗时收集、存放尿液用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/7/30
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