| 注册证编号 | 豫械注准20212141596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省博越医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
| 生产地址 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺型、护理型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺型基本配置由一次性使用包布、一次性使用无菌手术衣组成；护理型基本配置由一次性使用包布、一次性使用中单。穿刺型、护理型选用配置由一次性使用医用垫、医用脱脂纱布块、医用透气胶带、医用酒精棉球、棉签、医用碘伏棉球、无菌医用棉球、一次性使用配药用注射器、医用灭菌自粘伤口贴、非吸收性外科缝线、消毒刷、手术刀、医用纱布垫、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用无菌洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用输液贴、手术剪、一次性使用敷料镊、一次性使用止血带、酒精棉签、碘伏棉签、酒精棉片、石蜡棉球、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用孔巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽子、医用无纺布敷料、医用无菌敷贴、一次性使用擦手巾、纸尺、药杯、止流夹、托盘、小碗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床部门血管内导管（PICC、CVC）穿刺时或留置过程中更换辅料时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
