| 注册证编号 | 豫械注准20212141955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南润正医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业区6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业区6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、无菌平面系带型； 规格：大号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品口罩由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体由里层纺粘非织造布、中间层聚丙烯熔喷布、外层纺粘非织造布热压制成。鼻夹由包裹聚乙烯塑料的镀锌铁丝制成；系带型口罩耳带由纺粘非织造布制成，挂耳型口罩耳带由氨纶涤纶材料制成的弹性带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/24 |
| 生效日期 | 2021/11/24 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
