| 注册证编号 | 琼械注准20242210032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南睿心智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省澄迈县老城镇海南生态软件园B地块B10－402 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302 |
| 产品名称 | 三维可视化医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RuiXin－ReModel，发布版本 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘组成，B／S 架构。组成模块包括：登录模块、病例模块、图像导入模块、图像分割模块、前处理模块、冠脉压降计算模块、报告模块和系统管理模块组成。交付 方式为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对符合 DICOM 标准的心血管 CT 图像进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
