| 注册证编号 | 豫械注准20212401053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南维锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室 |
| 生产地址 | 河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号 |
| 产品名称 | 25羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测卡(检测线包被有0.1mg/ml的25羟基维生素D抗原，质控线包被有0.5mg/ml的羊抗鼠IgG)、缓冲液(含1% BSA的0.02M Tris缓冲液)、ID卡(写有校准曲线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清、血浆、全血中25羟基维生素D的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
