| 注册证编号 | 豫械注准20222141031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新乡市强盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面系带型、非无菌平面系带型；规格：17.5cm×9.5cm。型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为表层（非织造布）、里层（非织造布）和中间层（熔喷布）三层结构，鼻夹为可塑性鼻夹，口罩带可为弹性或非弹性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
