河南德鸿医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20222171617”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20222171617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南德鸿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省郑州市二七区马寨镇学院路68号-8号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨镇学院路68号-8号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥；钴铬金属冠、钴铬金属桥；种植上部氧化锆全瓷冠、种植上部氧化锆全瓷桥；纯钛金属光固化复合树脂冠、纯钛金属光固化复合树脂桥；纯钛切削金属冠、纯钛切削金属桥；玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥采用全瓷义齿用氧化锆瓷块和齿科陶瓷制成。钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥采用牙科金属烤瓷铸造合金和烤瓷粉制成。钴铬金属冠、钴铬金属桥采用牙科金属烤瓷铸造合金制成。种植上部氧化锆全瓷冠、种植上部氧化锆全瓷桥采用全瓷义齿用氧化锆瓷块和齿科陶瓷制成。纯钛金属光固化复合树脂冠、纯钛金属光固化复合树脂桥采用纯钛金属和冠桥用光固化硬质复合树脂制成。纯钛切削金属冠、纯钛切削金属桥采用纯钛金属制成。玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用牙科用玻璃陶瓷块制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
