| 注册证编号 | 津械注准20232200050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市自贸试验区空港经济区东七道2号中兴产业基地2号楼605单元 |
| 生产地址 | 天津市武清区陈咀镇梅石公路486号 |
| 产品名称 | 内热式针灸针治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：KJZ-01 内热式针灸针型号：KJZ-12-210、KJZ-12-150、KJZ-12-120、KJZ-10-100、KJZ-08-100、KJZ -08-50、KJZ-06-80、KJZ-06-60、KJZ-04-60、KJZ-04-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制主机、内热式针灸针、线缆悬臂支撑系统组成。内热式针灸针由外壳、针管和电路板组成，内热式针灸针经环氧乙烷灭菌，一次性使用。悬臂配有2组，每组24路内热式针灸针。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床适用于经中医辨证为寒湿腰痛或肾阳虚腰痛患者的针灸治疗。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
