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河南方正医用电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20222220323”基本信息
注册证编号豫械注准20222220323 [查看相关产品信息]
注册人名称河南方正医用电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州高新区长椿路11号1号厂房F单元2层F2号
生产地址河南省信阳市罗山县先进制造业开发区辉贸科技创业园3号楼4层
产品名称微生物鉴定药敏分析仪
管理类别第二类
型号规格FZ-YM1000
结构及组成/主要组成成分由电源模块(直流12V适配器)、光源模块、检测模块组和随机软件组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于对临床分离出的微生物鉴定和药敏定性或半定量分析。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/2/21
生效日期2023/2/21
有效期至2027/9/20
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