| 注册证编号 | 京械注准20242060373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天新福（北京）医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 产品名称 | 医用一体化内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IO20260、IO20220 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像系统主机（包含冷光源、图像处理模块、显示屏）、摄像头和附件（光学适配器、电源线、遥控器、U盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至显示屏。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
