| 注册证编号 | 辽械注准20212220118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IC2000、IC2000A、IC2000B、IC2000C、IC2000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由主机、手持条码扫描仪、底座（选配）、键盘（选配）、鼠标（选配）组成，其中主机由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、激发液模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成;反应模块包括反应盘组件、磁分离组件、测光组件,底座、键盘、鼠标在不同型号中选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
