河南杰瑞生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20222400797”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20222400797 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南杰瑞生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
| 生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；校准品（选配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1）；质控品（选配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液，氯化钴，三乙醇胺，PC-300；试剂2：咪唑缓冲液，二硫苏糖醇（DTT），曲拉通-100，PC-300；校准品（液体）：牛血清白蛋白， Tris缓冲液；质控品（液体）：牛血清白蛋白， Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA ）的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2027/5/16 |
