| 注册证编号 | 豫械注准20232140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 平顶山康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合型、换药型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品缝合型由基本配置一次性使用手术衣和选用配置手术单、医用帽、医用外科纱布敷料、量杯、医用剪、医用缝合针套装、医用无菌棉签、医用镊、医用棉球、无菌塑柄手术刀、医用酒精棉球、医用碘伏棉球、非吸收性外科缝线、医用橡胶外科手套套件、托盘、包布组成；换药型由基本配置医用外科口罩和选用配置手术单、医用帽、医用外科纱布敷料、量杯、医用剪、医用无菌棉签、医用镊、医用棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉球、医用橡胶外科手套套件、托盘、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床缝合、换药时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
