| 注册证编号 | 豫械注准20232140229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省众初医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省长垣市满村镇高新技术产业园10号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市满村镇高新技术产业园10号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面绑带式、无菌平面耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、17cm×9cm、23cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层：外层和里层由非织造布组成，中间层由聚丙烯熔喷布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
