| 注册证编号 | 湘械注准20222400474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省博锐德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋一楼03号 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆中抗缪勒氏管激素（AMH）含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
