| 注册证编号 | 滇械注准20212170058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明臻冠义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区出口加工区A4-6-1地块国际综合物流中心电子及信息产品物流功能区5幢6层车间B号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区出口加工区A4-6-1地块国际综合物流中心电子及信息产品物流功能区5幢6层车间B号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆切削全瓷冠(桥、桩、贴面、嵌体)、镍铬合金烤瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿以齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、二氧化锆瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原材料，由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制作所用的原材料，按照医疗器械管理的应具有合法有效的医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固位修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
