| 注册证编号 | 豫械注准20232140334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四环医药（郑州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州市中牟县官渡镇申厚路辉煌四路东北角1号 |
| 生产地址 | 郑州市中牟县官渡镇申厚路辉煌四路东北角1号 |
| 产品名称 | 一次性使用抗沉积功能性导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿型由基本配置一次性使用抗沉积功能性导尿管、医用脱脂纱布块、脱脂棉球及选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用配药用注射器、一次性使用敷料镊、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包布、试管、托盘、导尿管夹、海绵刷组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中，产品具有抗菌落沉积和抗尿盐沉积功能，供临床导尿用；三腔导尿管可以用于膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/15 |
| 生效日期 | 2024/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/5 |
