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广州零界医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152140432”基本信息
注册证编号粤械注准20152140432 [查看相关产品信息]
注册人名称广州零界医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层
生产地址广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层
产品名称海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格高渗:S-10、S-20、S-25(儿童型)、S-30、S-50、S-60、L-25(儿童型)、L-30、L-35(可调式)、L-50、L-60、L-70(可调式)、L-80、L-100(可调式)、L-125生理性:S-20(儿童型)、S-30(儿童型)、S-40、S-50(儿童型)、S-60、S-70、L-20(儿童型)、L-30(儿童型)、L-40(可调式)、L-50(儿童型)、L-60、L-70(可调式)、L-80、L-100(可调式)、L-120、L-150、L-160、L-170(可调式)、L-180、L-210、L-220(可调式)、L-240、L-280、L-300(可调式)、L-320
结构及组成/主要组成成分本产品由喷雾罐(内装喷雾液)、喷嘴和喷嘴盖组成。喷雾液为含氯化物(以NaCl计)2.3%±0.23%或0.9%±0.09%(W/W)的海水溶液。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/5/25
生效日期2020/5/25
有效期至2025/5/24
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