| 注册证编号 | 粤械注准20172401123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1瓶AFP/free β-hCG试剂铕标记物（冻干品）、1瓶AFP/free β-hCG试剂钐标记物（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，40mL)、1瓶增强液（ 30mL ）、1瓶AFP/free β-hCG分析缓冲液(30mL)、1块AFP/free β-hCG反应板（96孔/块）、3片封片和1份说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量测定孕妇血清中甲胎蛋白（AFP）和人绒毛膜促性腺激素游离β亚基（free β-hCG）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/27 |
| 生效日期 | 2017/6/27 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
