| 注册证编号 | 豫械注准20232140899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华润医疗用品（河南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲民丰路1号科研楼5楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号（委托生产） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、无菌平面头带式；规格：17cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm；包装系数：1-100只 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为3层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由聚丙烯纺粘热轧法无纺布制成。鼻夹由可塑性材料制成，挂耳式和头带式口罩带由针织扁氨纶制成，系带式口罩带由聚丙烯纺粘热轧法无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下领，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
