| 注册证编号 | 苏械注准20232101175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 产品名称 | 体外心肺支持用升温仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECW-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外心肺支持用升温仪由主机、交流供电线和外部水管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床适用于经氧合器与患者血流进行热量交换，保持患者体温。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
