| 注册证编号 | 豫械注准20242400345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州如飞生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号 |
| 产品名称 | B型利钠肽定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、检测缓冲液。检测卡：检测卡上下壳、试剂条。试剂条包被鼠源BNP单克隆抗体（1.25-3.75mg/mL）、包被羊抗鼠多克隆抗体（0.75-2.25mg/mL）、包被兔IgG多克隆抗体（0.5-1.5mg/mL）。检测缓冲液：缓冲液板、已标记鼠源BNP单克隆抗体（1.25-3.75μg/mL）、已标记羊抗兔多克隆抗体（0.11-0.33μg/mL）、0.05M PBS检测缓冲液、0.03% ProClin™300做防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆、全血中的B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
