| 注册证编号 | 沪械注准20192220082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海一芯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山工业区园区茂业路752号 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区园区茂业路 752号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Agile 100S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源适配器、主机板、LCD显示屏、光学系统、条码扫描器、嵌入式打印机、试剂卡托和嵌入式软件（名称：用户交互软件，版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该企业获得的有效注册证的荧光免疫层析法试剂盒共同使用，适用于荧光免疫检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/3/13 |
| 生效日期 | 2019/3/13 |
| 有效期至 | 2029/8/6 |
