| 注册证编号 | 沪械注准20242210052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 产品名称 | CT医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uOmnispace.CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品预装于计算机或通过U盘交付，由服务器端软件和客户端软件构成。功能模块包括钙化积分（选配）、肺实质计算（选配）、肺结节评估（选配）、结肠分析（选配）、骨三维结构（选配）、双能量计算（选配）、血管分析（选配）、心血管分析（选配）、脑灌注分析（选配）、动态数据重建（选配）、肝脏三维重建（选配）、心脏+血管联合应用（选配）、齿科应用（选配）、体灌注分析（选配）。软件发布版本号：R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM3.0标准的医学影像进行后处理，对医疗机构的影像学检查提供评价方法，基于DICOM图像的显示、测量计算、处理和保存。辅助经过培训的专业人士包括但不限于医生、技师和医疗机构管理员对图像进行解释和评估。uOmnispace.CT 使用的必备软件为医学影像处理软件（型号：uOmnispace）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2029/2/6 |
