| 注册证编号 | 苏械注准20192400952 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 产品名称 | 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活化凝血试剂和氯化钙溶液组成。活化凝血试剂：高岭土（0.01‰~0.02‰）；Proclin300（0.01%~0.02%）。氯化钙溶液：0.2M CaCl2。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，通过体外检测人体全血样本在凝固过程中形成的R值、α角、MA值进行人体凝血功能的评价，辅助评价凝血状态。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
